职位描述

岗位职责：
1、根据市场、行业信息和客户需求信息，组织新开发产品的可行性论证，负责 产品立项、研发质量管理体系的修订与审核，进行产品的研究和开发；
2、负责公司新产品设计开发，新工艺技术开发，生产工装设计开发，原料供方调研；
3、负责编制相关产品的设计开发文件，并跟踪实施情况、记录工作要点和总结技术经验；
4、负责产品生产实现过程的跟踪及相关问题的解决（包括产品设计、工艺及检验等设计相关问题）；
5、制定产品的制造工艺规范、质量标准等；
6、整理产品设计成果相关资料，总结设计经验，持续改进产品，撰写相关专利及文章。

任职资格条件:
1、大专及以上学历，医学、材料学、生化与分子生物学、生物工程等类相关专业，三年以上医疗器械行业同岗位工作经历；
2、熟悉公司医疗器械产品研制开发、注册、技术成果转化生产；
3、熟悉公司产品适应的法律法规、政府政策、标准规范；
4、有较强的组织能力和协调能力，较好的语言文字表达能力和与人沟通的能力。